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首頁-ISO9001認證

企業(yè)做ISO9001認證要求保持的紀錄又哪些?

1、4.2.4 記錄控制
  應建立保持記錄,以提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行證據(jù)。

2、5.6.1 . 管理評審-總則
  ○ 1 應保持管理評審記錄。
  ○ 2 對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應。
  這些結(jié)果應予以記錄。( TS 要求)

3、6.2.2 能力、意識和培訓
  組織應 e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。

4、7.1 d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

5、7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
  評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持。

6、7.3.2 設計和開發(fā)輸入
  應確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄。

7、7.3.4設計和開發(fā)評審
  評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。

8、7.3.5 設計和開發(fā)驗證
  驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。

9、7.3.6 設計和開發(fā)確認
  確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。

10、7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制
  應識別設計和開發(fā)的更改,并保持記錄。

11、7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制
  更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。

12、7.4.1采購過程
  組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。評價結(jié)果及評價所引起的任 何必要措施的記錄應予保持。

13、7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認
  當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過 程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才能顯現(xiàn)的過程。 d) 記錄的要求。

14、7.5.3標識和可追溯性
  在有可追溯性要求場合,組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。

15、7.5.4顧客財產(chǎn)
  當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應報告顧客并保持記錄。

16、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
  ○ 1 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,組織應對以往測量結(jié)果的有效性評價和記錄;
  ○ 2 校準和驗證結(jié)果的記錄應予保持;
  7.6.2 校準 / 驗證記錄
  對所有量具、測量和試驗設備(包括員工和顧客所有的設備)都應提供校準/驗證活動的記錄,用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。(TS要求)

17、8.2.2內(nèi)部審核
  策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄。
  8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量
  ○ 1 應記錄重要的過程事件
  ○ 2 組織應保持過程更改生效日期的記錄。(TS要求)

18、8.3不合格品控制
  應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄;

19、包括所批準的讓步的記錄。

20、8.5.2糾正措施
e) 記錄所采取措施的結(jié)果
8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗/分析
  組織應對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進行分析。應保存分析記錄。(TS要求)

21、8.5.3 預防措施  
  d)記錄所采取措施的結(jié)果。

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